[捕鱼游戏]投入1300万 健友股份度骨化醇注射液获
2020-07-24 16:43
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新京报讯(记者 张兆慧)2月12日,健友股份发布公告称,近日,公司收到美国食药监局(FDA)签发的度骨化醇注射液ANDA(仿制药简略申请)批准通知。

度骨化醇注射液主要用于治疗慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。2018年9月26日,健友股份就该药品4mcg/2mL(2mcg/ml)首次向FDA提交注册申请并获得受理,2020年2月11日,健友股份获得FDA的通知,公司就该药品4mcg/2mL规格ANDA申请获得批准。

健友股份表示,度骨化醇注射液获得FDA批准,标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。截至目前,公司在该产品上已投入的研发费用约为人民币1309.51万元。

编辑 岳清秀 校对 李项玲

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